規制に沿ったシーケンシング
AzentaはFDAまたはEPA規制のもと、GLP順守の技法を用いてお客様のサンプルを特性化できます。哺乳類、昆虫、原核細胞バンク、またはウイルスのマスターストックをお送りいただければ、Azentaがアッセイの設計と開発、そして必要に応じて最適化を行い、バンクの固有性と安定性を検証します。Azentaの経験豊富な科学者と品質保証ユニットが、適用される規制基準に従ってお客様のアッセイが処理・報告されていることを確認いたします。
特徴と利点
当社の完全ソリューションは核酸抽出サービスから始まります
核酸抽出サービス固有性 / 安定性アッセイの作成
専任の研究責任者
詳細な最終レポート(使用した手法の説明、SOPのリスト、生データ、詳細な結果を含む)
最先端のGLP専用研究所
FDAおよびEPAのGLPに順守した信頼性の高いサービス
管理された施設、サンプル、スタッフ、プロセス、文書
繊細なアッセイの特別な取り扱い
FDAおよびEPAのGLPに順守した信頼性の高いサービス
管理された施設、サンプル、スタッフ、プロセス、文書
繊細なアッセイの特別な取り扱い
独自のプロトコル
GC含量の高い領域でも完全なシーケンシングを実現
4倍以上の二本鎖カバレッジ
GC含量の高い領域でも完全なシーケンシングを実現
4倍以上の二本鎖カバレッジ
サンガーシーケンシングの業界リーダーへのアウトソーシング
特別に開発・記録されたプロセス
適切な資格を得た装置
研修を受けたスタッフ
規制順守サービスを専門的に取り扱う最先端の研究所
徹底的な品質保証プログラムを介して、時間と試薬を節約し、ペーパーワークを削減
特別に開発・記録されたプロセス
適切な資格を得た装置
研修を受けたスタッフ
規制順守サービスを専門的に取り扱う最先端の研究所
徹底的な品質保証プログラムを介して、時間と試薬を節約し、ペーパーワークを削減
優れたサポート
プロジェクトの総合連絡先として専属の試験責任者を割り当て
専門家による技術サポートと、一貫性のある透明な情報伝達
プロジェクトの総合連絡先として専属の試験責任者を割り当て
専門家による技術サポートと、一貫性のある透明な情報伝達
配列確認プロセス
-
アッセイの設計
1 -
サンプルの
処理
2 -
データの解析と報告
3
GLP順守のサンガーシーケンシング
単独サンガーシーケンシングも、GLP順守レベルでご利用になれます。詳しくは、電子メールでお問い合わせくださいRegulatory.Japan@azenta.com.
注文方法
*同日サービスをご利用になる場合、東部標準時(EST)の午前10時までにサンプルがGENEWIZニュージャージー研究所に届く必要があります。直接的シーケンシングテンプレートについては、同日サービスはご利用になれません。
電子メール | 電話(03-6628-2950)
注文方法
*同日サービスをご利用になる場合、東部標準時(EST)の午前10時までにサンプルがGENEWIZニュージャージー研究所に届く必要があります。直接的シーケンシングテンプレートについては、同日サービスはご利用になれません。