規制に沿った一塩基多型（SNP）検出および突然変異解析

AzentaはFDAおよびEPAのGLP基準に従って、臨床試験サンプルのシーケンシングと解析、ならびに診断アッセイ結果の確認を行うことができます。関心のあるSNP ID、遺伝子、配列をお送りいただければ、当社がアッセイの設計、作成、最適化を行います。Azentaの経験豊富な科学者と品質保証ユニットが、適用される規制基準に従ってお客様のアッセイが処理・報告されていることを確認いたします。

診断キットと医療機器のアッセイ検証

診断キットと医療機器（510k）、ならびにPMA承認申請に向けたアッセイ検証サービスは、GLP順守レベルでご利用になれます。
詳しくは、電子メール（Regulatory.Japan@azenta.com）でお問い合わせください。